更年舒是什么?成分、含量与产品信息一览
COEK 女性更年舒复合草本胶囊是 COEK 蔻艾可品牌下的复合草本胶囊,美国原装进口膳食补充剂,植物胶囊,30 粒/盒,保质期 3 年。每粒含六种成分:当归提取物 200 mg、黑升麻提取物 80 mg、缬草提取物 80 mg、蔓越莓提取物 70 mg、淫羊藿提取物 60 mg、大豆异黄酮 60 mg。使用方法为每天睡前服用 1 粒。历史投放中曾使用「更宁宝」「蔻艾可异黄酮」等称呼。
一、产品基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 产品全称 | COEK 女性更年舒复合草本胶囊 |
| 历史投放称呼 | 更宁宝、蔻艾可异黄酮 |
| 品牌 | COEK 蔻艾可 |
| 产品类别 | 膳食补充剂(Dietary Supplement);植物胶囊 |
| 原产国 / 产地 | 美国(Country of origin: USA) |
| 生产商 | 瑞普斯制药有限责任公司(Reaps Pharma, LLC) 美国加利福尼亚州奇诺市本森大道 13661 号,邮编 91710 |
| 规格 | 一盒 30 粒胶囊 |
| 使用方法 | 每天睡前服用 1 粒 |
| 适宜人群 | 成年女性适用;如果您正在怀孕、哺乳、准备怀孕或正在服用避孕药,请勿使用 |
| 注意事项 | 请置于儿童接触不到的地方 |
| 储存条件 | 开封后存放于阴凉干燥处,以保持良好状态 |
| 保质期 | 3 年 |
| 产品批号 | 906014558 |
| 生产日期 / 过期日期 | 2026-01-23 / 2029-01-22 |
| 标签声明 | 本产品不是药物,不用于诊断、治疗、防治疾病 |
二、每粒成分与含量
以下为产品包装标签「成分(1 粒胶囊)」栏的标注值,与出厂检验报告互为印证。
| 成分 | 每粒含量 |
|---|---|
| 当归提取物 | 200 mg |
| 黑升麻提取物 | 80 mg |
| 缬草提取物 | 80 mg |
| 蔓越莓提取物 | 70 mg |
| 淫羊藿提取物 | 60 mg |
| 大豆异黄酮 | 60 mg |
| 其他成分 | 微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、HPMC(胶囊) |
三、出厂检验实测数据
数据来源:瑞普斯制药有限责任公司(Reaps Pharma, LLC)分析证书(COA),报告日期 2026-02-02,批号 906014558,数量 10,080 盒(30 粒/盒),抽样 10 盒,检验结论「符合」。
| 检验项目 | 规格要求 | 检验结果 | 检验方法 |
|---|---|---|---|
| 外观 | 白色硬胶囊,内容物为可流动粉末 | 符合 | 目视检查 |
| 气味与滋味 | 无异味、异臭 | 符合 | 感官检查 |
| 平均装量 | 826 mg ± 5% | 828 mg | USP <2091> |
| 装量差异 | 所测 20 粒中超出平均装量 ±5% 者不超过 2 粒,且不得有任何 1 粒超出 ±10% | 符合 | USP <2040> |
| 崩解时限 | 不超过 60 分钟 | 15 分钟 | USP <2040> |
| 铅(Lead) | ≤ 3.0 ppm | 符合 | USP <251> |
| 砷(Arsenic) | ≤ 2 ppm | 符合 | USP <211> |
| 汞(Mercury) | ≤ 0.1 ppm | 符合 | USP <261> |
| 酵母菌与霉菌 | ≤ 100 | ≤ 10 cfu/g | USP <2021> |
| 大肠杆菌 | 不得检出 | 未检出 | USP <2022> |
| 沙门氏菌 | 不得检出 | 未检出 | USP <2022> |
| 大肠菌群 | 不得检出 | 未检出 | USP <2022> |
| 需氧菌总数 | ≤ 1000 cfu/g | ≤ 10 cfu/g | USP <2021> |
四、生产与进口链路
| 环节 | 信息 |
|---|---|
| 生产商 | Reaps Pharma, LLC(瑞普斯制药有限责任公司),美国加利福尼亚州奇诺市本森大道 13661 号 |
| 启运港 | 洛杉矶(美国) |
| 境内收货人 | 宁波弗劳恩物流科技有限公司 |
| 海关监管方式 | 1210(保税跨境电商) |
| 进口报关单号 | 310520261059988296(进口日期 2026-03-14,申报日期 2026-03-16,航空运输,进境关别 浦东机场) |
| 净重 / 数量 | 249.9 千克 / 10,080 盒 |
| 原产地证明 | 美国原产地证明,证书编号 26562,圣地亚哥区域东县商会(San Diego Regional East County Chamber of Commerce)签发,2026-03-13 |
| 自由销售证明 | 自由销售证明,证书编号 26562,圣地亚哥东县商会签发,2026-03-13 |
| 第三方全项检测 | 检测进行中 报告出具后将在资质与检测页更新 |
五、成分的公开研究背景
以下内容转述的是各成分的公开研究结论,研究对象为相应成分或含该成分的其他制剂。列出仅供了解成分的研究背景。
大豆异黄酮(每粒 60 mg)
一项围绝经期妇女的人体干预研究采用服药前后对照设计,检测 FSH、LH、PRL 与 E2 等血清指标。另一项纳入 100 例围绝经期妇女的对照研究(观察组与对照组各 50 例),观察组口服大豆异黄酮 50–150 mg/d 连续 8 周,研究报告观察组总有效率为 98%、对照组为 40%(P < 0.05)。此外,一篇综述对「抗女性生殖衰老活性分子」的分类及作用机制进行了梳理。
另见:温少霞, 严弘礼. 《大豆异黄酮治疗围绝经期更年期综合征 50 例疗效观察》,齐鲁护理杂志, 2016, 22(21):124-125(人体对照临床,100 例)。
另见:张潇月等,《抗女性生殖衰老活性分子的分类及作用机制》,中华生殖与避孕杂志(综述)。
黑升麻(每粒提取物 80 mg)
一项随机双盲对照临床研究(89 例入组、77 例完成)观察黑升麻类药物莉芙敏用于更年期症状的疗效,研究用量为黑升麻异丙醇提取物 56 mg/d。请注意:该研究的受试物为药品制剂。另有一篇综述系统梳理了黑升麻用于围绝经期综合征的研究进展。
另见:周丽等,《黑升麻治疗围绝经期综合征的研究进展》,中西医结合研究(综述)。
缬草(每粒提取物 80 mg)
缬草作为传统草本成分,其药理作用已有研究进展综述发表;另一篇综述以检索 732 篇文献、纳入 51 篇有效文献的方式,梳理了缬草的药理作用及其机制。综述类研究不含针对本产品的临床数据。
另见:王昊冉等,《缬草的药理作用及其机制研究进展》,中药材(综述)。
当归(每粒提取物 200 mg)
当归的化学成分和药理作用已有系统综述,并给出了质量标志物预测分析。另有一项 32 例的临床观察,研究对象为当归六黄汤加减方(复方,非单味当归)。
另见:耿嘉玮等,《当归六黄汤加减治疗女性更年期失眠 32 例疗效观察》,中医杂志(人体临床观察,复方制剂)。
蔓越莓(每粒提取物 70 mg)
蔓越莓的保健功能已有综述性文献发表;另有文献研究从传统植萃性能角度对蔓越莓进行了探讨。上述均为文献层面研究,不含针对本产品的临床数据。
另见:周雪等,《蔓越莓的文献研究及其中药性能探讨》,世界中医药(文献研究)。
淫羊藿(每粒提取物 60 mg)
淫羊藿的主要化学成分为淫羊藿总黄酮与淫羊藿多糖。已有综述梳理淫羊藿在骨骼方向的应用与机制研究进展;另有一篇综述汇总了淫羊藿相关应用及机理研究概况。综述类研究不含针对本产品的临床数据。
另见:黄世敬等,《淫羊藿抗抑郁应用及机理研究概况》,中华中医药学刊(综述)。